МАТЕРИАЛ

Настоящий материал представляет вниманию коллег первые результаты плановых клинических исследований (504 процедуры на 98 пациентах), выполненных сотрудниками кафедры органотерапии (экстракорпоральных методов лечения) ФПК-МР РУДН на базе отделения гемодиализа (руководитель – канд. мед. наук – А.В. Звездин) Клинической психиатрической больницы № 24 в г. Видное Московской области (руководитель - заслуженный врач Российской Федерации А.И. Красильников) и отделения травматологии и ортопедии (руководитель – С.М. Гришин) Больницы РАН в г. Троицк Московской области (руководитель - заслуженный врач Российской Федерации, канд. мед наук В.И. Денисенко). С целью установления наиболее перспективных направлений использования органосберегающих технологий работу вели в достаточно широком нозологическом спектре заболеваний. Перечень нозологических форм таких заболеваний, представлен в таблице № 1.

Таблица № 1.

Нозологические формы заболеваний, представленные для демонстрации полученных результатов.

Общая характеристика методов лечения. Из числа хорошо зарекомендовавших себя способов органотерапии [28, 29, 92] [5] в настоящем материале представлены данные, полученные при выполнении поименованных в таблице № 2 процедур.

Забор донорского материала, его первичную обработку, консервацию и транспортировку осуществляли по общепринятой методике [11, 12, 35, 74, 92], утверждённой Главным Управлением лечебно-профилактической помощи Министерства здравоохранения СССР [68]. Забор биоматериала выполняли на базе специализированного питомника мясокомбината ЗАО «Белая дача - Романцево» Московской области (ветеринарный врач – В.Н. Полякова) в полном соответствии требованиям ветеринарного, санитарно-гигиенического и санитарно- эпидемиологического контроля. В качестве доноров использовали молодых здоровых животных (свиней) возрастом не старше 8-12 месяцев.

Таблица № 2.

Перечень процедур, включённых в общий курс лечения пациентов, представленных для демонстрации полученных результатов

В качестве консервирующего раствора применяли стандартный кристаллоидный ионно-сбалансированный кардиоплегический раствор [16], охлаждённый до +0+5ºС. Общее время тепловой ишемии составляло 12-14 минут (13,0±0,71 мин); общее время консервации 3,37±1,05 часа (223,1±63,09 мин) при температуре +5+10ºС.

Последующие манипуляции осуществляли в стерильном боксе. Непосредственно перед исполнением процедуры донорский биоматериал измельчали глазными ножницами на фрагменты ~3х4 мм (общее количество ~20,0 г) и помещали (рисунок 5) в рабочую камеру стандартного артериального фильтра (диаметр пор 20 мкм), входящего в состав сета одноразовой стерильной системы, изготовленной по специальному заказу фирмой Dideco S.p.A. (Италия).

                Рисунок 5

Загрузка донорского материала

в рабочую камеру артериального

фильтра

Изолированная экстракорпоральная перфузия донорского материала (рисунок 6) является обязательным этапом для всех экстракорпоральных способов органотерапии, за исключением аппликационных и имплантационных.

                                                                                                                                                                                                Рисунок 6

Артериальный фильтр

в  режиме изолированной 

экстракорпоральной перфузии

В рамках настоящей работы перфузию донорского материала осуществляли с помощью роликового насоса окклюзионного типа фирмы Stöckert Instrument (ФРГ). В качестве перфузионной среды использовали оксигенированный физиологический раствор натрия хлорида (рО₂ = 300-350 mm Hg; объём заполнения = 350 мл). Параметры перфузии: V = 80-100 мл/мин; t = 45 минут; T° = +18+20ºС.

Через 45 минут полученный перфузат сливали, заполняя стерильные флаконы для внутривенного введения extemplō или подключали аппарат к венам пациента.

Экстракорпоральная кровяная перфузия донорского материала была выполнена путём подключения работающего перфузионного устройства в режиме изолированной экстракорпоральной перфузии, к сосудам пациента. Для этого пунктировали обе локтевые вены (рисунок 7), соединяя артериальную магистраль с одним из катетеров. Венозную магистраль, обеспечивающую возврат крови пациенту, соединяли с катетером, введённым в другую локтевую вену. Пациента гепаринизировали (2,0 мл). Через 20 минут перфузии в артериальную магистраль установки добавляли ещё 2,0 мл гепарина.

        Рисунок 7.

Подключение перфузионного

устройства к сосудам реципиента

Оксигенацию крови, поступающей в рабочую камеру артериального фильтра, осуществляли путём смешения венозного потока с физиологическим раствором, насыщенным кислородом (режим насыщения - барботаж; рО₂ = 400-450 mm Hg; V = 5,6±0,6 мл/мин). Параметры перфузии: V = 100-120 мл/мин; t = 45 минут; T° = +28+30ºС. Через 45 минут перфузию прекращали. Кровь возвращали пациенту.        

Аппликации срезов ксеногенных органов на раневые и иные повреждённые поверхности тела осуществляли следующим образом:

1.  раневую или иную повреждённую поверхность подвергали тщательной хирургической обработке;

2.  на подготовленную к аппликации раневую или иную повреждённую поверхность накладывали соразмерный с ней лоскут донорского органа, ориентируя его свежим срезом к раневой поверхности;

3.  лоскут фиксировали марлевой повязкой.

Общее время экспозиции: 4-5 часов. Процедуру повторяли ежедневно в течение 5-7 дней, при необходимости сочетая с другими способами органотерапии (инъекции, инфузии, перфузии) и/или традиционными мазевыми повязками.

В отдельных случаях проведение повторных аппликаций не требовалось.

В качестве аппликанта использовали свиную селезёнку и/или печень кролика. Процесс приготовления срезов с донорского органа представлен на рисунке 8.

                                                                                                                                                                            Рисунок 8.

Свежий срез ксеногенной селезёнки

Гемофильтрацию проводили на аппарате «искусственная почка» фирмы FRESENIUS 2008 А (ФРГ) с использованием полисульфонных фильтров HF-60-S. Метод гемофильтрации встречно-поточный.

Дискретный плазмоферез осуществляли с использованием донорской центрифуги отечественного производства при 2800 оборотах в минуту с 10-ти минутной экспозицией отстоя. Больному перед забором крови проводили превентивную гепаринизацию и добавочное разведение плазмы в кровеносном русле 1,5 литрами раствора Рингера с последующим возвратом эритроцитарной массы. Плазмозамещение осуществляли раствором Рингера и дезоксикрахмалом под контролем артериального давления. В качестве поддерживающей терапии использовали преднизолон в растворе 30 мг на каждую заборную дозу (250-300 мл плазмы).

Внутривенное введение органопрепаратов. В качестве органопрепаратов использовали свежеприготовленный перфузат, полученный после 45-минут изолированной экстракорпоральной перфузии ксеногенного биоматериала оксигенированным физиологическим раствором (pO₂ = 350-400 мм.рт.ст.) в объеме 250,0 мл внутривенно. Раствор вводили капельным путём.

В качестве нативного биологически активного белка использовали органопрепарат Лактоферрин, полученный из донорского молока человека методом HLPLC на ионно-обменных колонках в Лаборатории трансгенных препаратов (руководитель – кандидат биологических наук В.С. Косоруков) Научно-исследовательского института экспериментальной диагностики и терапии опухолей (директор – академик РАЕН, профессор А.Ю. Барышников) Онкологического научного центра РАМН.

Внутрисуставные инъекции органопрепаратов. В качестве органопрепарата при лечении хронического деформирующего остеоартроза использовали гетерогенный коллагенсодержащий препарат Сферо®ГЕЛЬ [45], разработанный в Центре биополимеров (руководитель – профессор В.И. Севастьянов) НИИ трансплантологии и искусственных органов Россоцздрава (директор – академик РАН и РАМН, профессор В.И. Шумаков). Препарат вводили в верхний заворот коленного сустава пациента через инъекционную иглу 1,2 × 40 мм.

МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

Клинические, иммунологические, биохимические, вирусологические и другие лабораторные исследования были выполнены на базе медицинских диагностических лабораторий «ИНВИТРО».

Результаты лечения хронического деформирующего остеоартроза оценивали по объёму четырёхглавой мышцы бедра, пассивному и активному сгибанию-разгибанию коленного сустава, субъективным ощущениям пациента.

Качество жизни оценивали по объективным показателям и субъективным ощущениям пациентов в период всего наблюдения.

назад >>>